骨复生
【产品名称】可吸收骨修复替代材料(商品名:骨复生)
【型号、规格】
型号 |
规格 |
最小销售单元包装数量 |
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颗粒状 |
1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g |
1 |
袋/盒 |
块状 |
7mm×8mm×23mm |
2、4、6、8 |
块/盒 |
7mm×8mm×46mm |
1、2、3、4 |
||
圆柱状 |
φ9 mm×12 mm |
1、2、3、4 |
【工作原理】
骨复生是一种具有骨传导特性的生物活性玻璃材料,可单独使用,也可以与自体骨或异体骨混合使用。骨复生的化学成分存在于正常骨组织中。当骨复生植入骨组织后,其表面随时间发生动态变化,特别是表面反应产生的钙磷盐层与人体骨组织内的羟基磷灰石有相同的组成和结构,此磷灰石可为新骨的生成提供支架,最终使骨缺损完全修复。
【适应症】
可用于各种骨折手术时的修复;骨囊肿、骨纤维结构不良、各种骨无菌性坏死及骨肿瘤刮除后的骨缺损部位;关节置换术的骨量损失,包括假体周围骨材料的缺损、囊性变、假体下沉及无菌性松动、髋、股骨、胫骨处的骨缺损;脊柱固定与融合时的骨缺损;骨延迟愈合及骨不连等。
【灭菌方法及有效期】 产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态交付,有效期为3年。
【贮存】 本产品应贮存于相对湿度不超过80%,常温干燥、清洁、通风良好的环境中。
【生产许可证编号】鄂食药监械生产许20120589号
【注册证编号】国械注准20233131611
【产品技术要求编号】国械注准20233131611
【注册人、生产和售后服务企业】湖北双星药业股份有限公司
【注册人住所及生产地址】湖北省随州市交通大道1987号
【邮政编码】 431500
【电话】 0722-7061888 【传真】 0722-7061999
【生产日期和使用期限】见标签