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可吸收性外科缝线(倒刺线)

双星

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本产品适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。

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型号规格列表

型号

规格(M L1 Y1,X E•D×10× L-F C)

FX05

0 17 Z,○ 1/2弧•8×24-37 H

0 17 Z,○ 1/2弧•8×24-37

0 25 Z,○ 1/2弧•8×24-37 H

0 25 Z,○ 1/2弧•8×24-37

0 25 Z,○ 1/2弧•8×16-26 H

0 25 Z,○ 1/2弧•8×16-26

0 25 Z,○ 1/2弧•10×24-37 H

0 25 Z,○ 1/2弧•10×24-37

0 32 Z,○ 1/2弧•8×24-37 H

0 32 Z,○ 1/2弧•8×24-37

0 32 Z,○ 1/2弧•10×24-37 H

0 32 Z,○ 1/2弧•10×24-37

0 32 Z,○  1/2弧•8×16-26 H

0 32 Z,○ 1/2弧•8×16-26

0 32 Z,◇ 3/8弧•8×20-26 H

0 32 Z,◇ 3/8弧•8×20-26

0 47 Z,○ 1/2弧•8×24-37 H

0 47 Z,○ 1/2弧•8×24-37

0 47 Z,◇ 3/8弧•8×20-26 H

0 47 Z,◇ 3/8弧•8×20-26

2-0 32 Z,◇ 3/8弧•7×20-26 H

2-0 32 Z,◇ 3/8弧•7×20-26

2-0 47 Z,◇ 3/8弧•7×20-26 H

2-0 47 Z,◇ 3/8弧•7×20-26

2-0 47 Z,▽ 3/8弧•7×15-20 H

2-0 47 Z,▽ 3/8弧•7×15-20

3-0 17 Z,◇ 3/8弧•6×15-20 H

3-0 17 Z,◇ 3/8弧•6×15-20

3-0 17 Z,○ 3/8弧•6×15-20 H

3-0 17 Z,○ 3/8弧•6×15-20

3-0 32 Z,◇ 3/8弧•6×15-20 H

3-0 32 Z,◇ 3/8弧•6×15-20

3-0 32 Z,◇ 3/8弧•6×20-26 H

3-0 32 Z,◇ 3/8弧•6×20-26

3-0 47 Z,◇ 3/8弧•6×13-17 H

3-0 47 Z,◇ 3/8弧•6×13-17

3-0 47 Z,◇ 3/8弧•6×20-26 H

3-0 47 Z,◇ 3/8弧•6×20-26

3-0 47 Z,▽ 3/8弧•6×15-20 H

3-0 47 Z,▽ 3/8弧•6×15-20

 

【结构组成】

可吸收性外科缝线采用带倒刺的缝线材料制成,一端连有手术缝合针,一端连有一个固定翼片。缝线和固定翼片的材质为聚对二氧环己酮,CAS号为31621-87-1,缝线为单股,无涂层。缝线颜色为紫色,染色剂为D&C Violet #2。缝合针由符合GB/T 4240-2019标准的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为两年。

【产品性能】

产品在倒刺形成前的直径符合YY 1116-2020标准,倒刺形成后相比于无倒刺结构的相同尺寸缝线的断裂强力有所降低,相当于小一个尺寸的无倒刺缝线的断裂强力,如下表所示:

断裂强力规格

线径规格

断裂强力均值/N,≥

4-0

3-0

9.5

3-0

2-0

17.5

2-0

0

26.8

 

【作用机理】

可吸收性外科缝线的体内性能有两项重要特性表征:第一,抗张强度的保留,第二,吸收速度(质量损失)。

采用带倒刺的缝线进行动物植入研究结果表明,植入两周和四周后,大约可以保留70%至80%的原始强度。植入六周后,大约可以保留40%至70%的原始强度。体外降解的研究数据表明,可吸收性外科缝线在32周基本完全降解。

【适用范围】本产品适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。

【使用说明】

可吸收性外科缝线只能结合连续缝合术使用,适用于缝合线起点或终点不使用固定结的情况。缝合深层伤口时须降低皮缘的张力。

1.按外科操作程序要求使用。

2.开始连续缝合时,按照标准程序在伤口两侧找准适当的固定点。

3.将缝合线带针的末端直接穿过固定点,缓慢拉动缝合线,固定缝合线并合拢伤口边缘。

4.将本产品锚定到组织内后,至少对该待缝合组织松松地缝合两针。完成至少两针的缝合后或已穿透组织后,则可以捏住线头进行牵拉,将组织缝合到理想的张力状态。

5.可通过进针或穿透组织的连续缝合技术来完成伤口缝合。使用连续缝合术闭合组织,注意不要缝合线拉得过紧 。

6.要在深层组织结束缝合,应在末端接合处远端找2个固定点。缓慢拉动缝线的游离端,将缝线从与皮肤表面齐平处剪断。

7.结束皮内缝合,将缝合线垂直穿过切口,从皮肤撤出。将缝合线从与皮肤表面齐平处剪断。

8.应注意仅可使用本产品带倒刺的节段。不要试图用不带倒刺的节段缝合伤口,因为使用本产品成功缝合伤口需要利用倒刺。

9.要完整取出本产品:在用固定翼片锚定的一端剪断本产品,然后牵拉远端,取出缝线。

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