公司简介
湖北双星药业股份有限公司
公司业务涵盖高性能医用生物活性材料、医疗器械系列产品的研发、生产与销售,主营产品包括骨科修复、皮肤修复、牙科修复等系列。
公司致力于为医生和患者提供创新性的可吸收植入类产品以及创面修复系列,尤其聚焦骨科手术领域,提供高效的植骨方案,并配套切口缝合与创面修复愈合方案。
湖北双星药业股份有限公司坐落于炎帝故里、编钟之乡的湖北省随州市,是一家国家高新技术企业和国家专精特新“小巨人”企业。公司业务涵盖高性能医用生物活性材料、医疗器械系列产品的研发、生产与销售,主营产品包括骨科修复、皮肤修复、牙科修复等系列。公司致力于为医生和患者提供创新性的可吸收植入类产品以及创面修复系列,尤其聚焦骨科手术领域,提供高效的植骨方案,并配套切口缝合与创面修复愈合方案。我们以满足医学再生、安全有效的治疗需求为宗旨,为患者提供更先进的治疗理念和更全面的解决方案。
公司现已建有科技大楼6500平米,拥有符合GMP要求的现代化生产车间18000平米,检测室2000平方米,以及当前行业先进水平的研发中心和产品检验中心,并已通过ISO13485:2003质量管理体系认证和医疗器械GMP认证。
公司自成立以来,坚持走“产学研”道路。短短的几年时间,企业发展已硕果累累:2013年,公司被湖北省科技厅授予“创新型试点企业”,2014年成立院士专家工作站,2014年评为国家高新技术企业;2022年成功申报为“国家级专精特新小巨人”。公司成功申报专利达60余项,其中发明专利“一种增强生物活性玻璃骨修复材料的制备方法”等31项,实用新型21项,外观专利9项。
公司专注于生物活性材料自主研发,先后与中科院金属研究所、武汉工程大学、武汉理工大学、清华大学、湖北大学等知名院校展开研发合作,在医用生物活性材料相关领域研发取得突破,研发出具有良好生物活性和生物可降解性的医用生物活性材料,在组织再生修复等技术领域取得了重大突破。以此为基础,公司研制出创愈宁、创面康、脱斯敏以及用于骨缺损的可吸收骨修复替代材料(商品名:骨复生)、可吸收软块人工骨、可注射自固化液体骨等产品。公司产品服务于全国各大医院骨科、口腔科、普外科、烧伤科、妇产科、整形科和手术室,以卓越的品质,创新的用法,优质的服务,赢得了全国各地医患双方的一致好评。
公司成立
在职员工
现代化生产车间
发明专利
企业文化
湖北双星药业股份有限公司于2013年5月份成立,是一家专业从事生物医药、高性能医用复合材料、消毒产品、植入性医疗器械范围,集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。目前公司拥有人体骨缺损修复、创面伤口修复、牙科修复等系列产品。
企业使命
改善生命质量,真诚服务病患 / 医患
企业愿景
专注组织修复生物活性材料的研发与临床应用,围绕高新材料打造具有突出竞争优势的平台型企业
企业文化
研发创新,经营诚信,脚踏实地,合作共赢
企业荣誉
公司自成立以来,坚持走“产学研”道路,巧借外力,奋进直追。 短短的几年时间,企业发展已硕果累累:
2013年公司被湖北省科技厅授予“创新型试点企业”;
2014年公司与武汉工程大学建立了“校企合作产学研基地”;
2014年成立院士专家工作站;
2014年评为国家高新技术企业;
2018年荣获“全省法治建设先进单位”称号;
2020年荣获“全国模范职工之家”称号;
2020年成功申报省级企校联合创新中心;
2021年荣获“全国工人先锋号”;
2021年成功申报“省级专精特新小巨人”;
2022年被工信部授予“国家级专精特新小巨人企业”。
发展历程
湖北双星药业股份有限公司扎根“炎帝神农故里、编钟古乐之乡”湖北随州,深耕医用生物活性材料与再生型医用修复类产品领域,以“诚信、务实、创新、跨越”为理念,成长为国家级专精特新小巨人企业、湖北省制造业单项冠军,构建了集研发、生产、销售于一体的植介入医疗器械产业布局。
2025年
公司第三个三类医疗器械-可吸收性外科缝线(倒刺线)获取国家药监局批准的注册证书,同年非吸收性外科缝线获取湖北省药监局批准的注册证书,当年公司可吸收性外科缝线(倒刺线和非倒刺线)和非吸收性外科缝线参加国家医疗器械集采并中选。
2024年
公司第二个三类医疗器械-可吸收性外科缝线(非倒刺线)获取国家药监局批准的注册证书,可吸收骨修复替代材料产品参加国家医疗器械集采并中选,同时开展非吸收性外科缝线的研究。
2023年
公司首个三类医疗器械-可吸收骨修复替代材料获取国家药监局批准的注册证书。同时开展三类医疗器械-可吸收软块人工骨、可吸收人工骨修复替代材料(口腔骨粉)、可吸收性外科缝线(倒刺线和非倒刺线)四个新产品的研究。
2022年
公司被工信部授予“国家级专精特新小巨人企业”。
2021年
完成可吸收骨修复替代材料产品各项研究并申报注册,同年获批“省级专精特新小巨人”。
2019年
公司研究开发的医疗器械产品-牙齿脱敏剂在浙江台州医院、浙江省立同德医院、浙江市西溪医院开展多中心临床试验研究,当年产品获取湖北省药监局批准的注册证书。
2015年
2015年湖北省药监局批准的医疗器械产品-生物活性玻璃健齿膏获取注册证书,可吸收骨修复替代材料产品在华中科技大学附属同济医院及协和医院、武汉大学中南医院、武汉市骨科医院多中心开展临床试验研究。
2014年
2014年湖北省药监局批准的医疗器械产品-创面修复材料获取注册证书。建立生物活性玻璃材料生产线。与武汉工程大学建立了“校企合作产学研基地”,成立院士专家工作站;被评为国家高新技术企业。
2013年
2013年5月9日公司成立,确立企业发展方向:聚焦生物医药、精细化工与植入性医疗器械产品的研发与生产。植入性医疗器械产品-可吸收骨修复替代材料开始立项并开展研究,同年获取首个湖北省药监局批准的医疗器械产品-创面修复凝胶注册证书,12月公司被湖北省科技厅授予“创新型试点企业”。
发展历程
湖北双星药业股份有限公司扎根“炎帝神农故里、编钟古乐之乡”湖北随州,深耕医用生物活性材料与再生型医用修复类产品领域,以“诚信、务实、创新、跨越”为理念,成长为国家级专精特新小巨人企业、湖北省制造业单项冠军,构建了集研发、生产、销售于一体的植介入医疗器械产业布局。
合作案例
自成立以来,公司专注于生物活性材料自主研发,引入“中科院“百人计划”入选者张兴博士作为技术带头人,并与中科院金属研究所、上海硅酸盐研究所、武汉工程大学、武汉理工大学、清华大学、湖北大学、美国犹他大学等知名院校展开研发开发合作,在医用生物活性材料相关领域研发取得突破,研发出具有良好生物活性和生物可降解性的医用生物活性材料,在组织再生修复等技术领域取得了重大突破。
美国犹他大学
清华大学
武汉大学
华中科技大学